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FDA aprova novo tratamento para a esclerose múltipla

O Food and Drug Administration (FDA), nos EUA, aprovou o uso de Aubagio (teriflunomida), um comprimido, uma vez por dia, para o tratamento de adultos com formas reincidentes de esclerose múltipla.

“Em um ensaio clínico, a taxa de recaída para os pacientes que utilizaram o Aubagio (teriflunomida) foi cerca de 30 por cento menor do que a taxa de recaída para aqueles que tomaram um placebo”, disse Russell Katz, médico, diretor da Divisão de Produtos de Neurologia, do Centro para Avaliação e Pesquisa de Medicamentos do FDA .

A esclerose múltipla é uma doença crônica que interrompe a comunicação entre o cérebro e outras partes do corpo. Ela está entre as causas mais comuns de incapacidade neurológica em adultos jovens e ocorre pelo menos duas vezes mais frequentemente em mulheres do que em homens. Para a maioria das pessoas com a patologia, episódios de agravamento do quadro (recaídas) são inicialmente seguidos por períodos de recuperação (remissão). Com o tempo, os períodos de remissão podem ser incompletos, levando ao declínio progressivo.

Os efeitos colaterais mais comuns do Aubagio, experimentados pelos pacientes no ensaio clínico, incluíram diarreia, alteração da função hepática, náuseas e queda capilar. Os médicos devem solicitar exames de sangue para verificar o funcionamento do fígado antes do início do tratamento com Aubagio e periodicamente durante o uso da medicação. Com base em estudos com animais, a droga pode causar danos ao feto, o que significa que as mulheres em idade fértil devem ter um teste de gravidez negativo antes de iniciar o uso do medicamento e usar método contraceptivo eficaz durante o tratamento.

Fonte: FDA

2018-04-14T05:23:25+00:00

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