Estudo randomizado, multicêntrico, na fase 2 de triagem clínica do The Lancet avaliou a eficácia do boceprevir, um inibidor NS3 da protease, em combinação com o peginterferon alfa-2b e o ribavirin em pacientes com hepatite C genótipo 1 (SPRINT-1).
O peginterferon alfa-2b e o ribavirin dão resposta sustentável em menos de 50% dos pacientes com hepatite C genótipo 1 tratados por 48 semanas.
O presente estudo avaliou o uso de boceprevir combinado ao tratamento convencional. Na primeira parte, 520 pacientes de 67 locais dos Estados Unidos, Canadá e Europa foram randomizados para receber:
* Peginterferon alfa-2b 1,5 microgramas mais ribavirin 800-1400 mg diariamente por 48 semanas (PR48; n=104);
* Peginterferon alfa-2b e ribavirin diariamente por 4 semanas, seguidos de peginterferon alfa-2b, ribavirin e boceprevir 800 mg, três vezes ao dia, por 24 semanas (PR4/PRB24; n=103) ou 44 semanas (PR4/PRB44; n=103);
ou
* Peginterferon alfa-2b e ribavirin e boceprevir, 3 vezes ao dia, por 28 semanas (PRB28; n=107) ou 48 semanas (PRB48;n=103).
Na segunda parte do estudo, 75 pacientes foram randomizados para receber PRB48 (n=16) ou baixas doses de ribavirin (400-1000 mg) mais peginterferon alfa-2b e boceprevir, 3 vezes ao dia, por 48 semanas (baixa dose PRB48; n=59).
Os pacientes dos grupos que receberam boceprevir tiveram as taxas mais altas de resposta sustentável do vírus ao tratamento, comparados ao grupo controle. Mas também apresentaram mais anemia e disestesia.
Como resultado, encontrou-se que a associação do boceprevir ao tratamento convencional, depois de 4 semanas de duração, parece ter o potencial de dobrar a resposta sustentável do vírus.
Fonte: The Lancet