O Food and Drug Administration (FDA) aprovou o Dificid (fidaxomicin) para tratamento da diarreia associada à bactéria Clostridium difficile. Esta bactéria pode causar diarreia e levar à colite ou a outras condições intestinais graves. Ela é encontrada nas fezes de pessoas infectadas e outros indivíduos podem se contaminar se tocarem em utensílios ou superfícies com este microorganismo ou com os seus esporos e colocarem a mão na boca.
A segurança e a eficácia do Dificid foram comprovadas em dois ensaios clínicos com 564 pacientes com diarreia causada por Clostridium difficile (DCCD) comparando o uso de vancomicina (tratamento comum para este tipo de diarreia) e Dificid. A resposta clínica foi semelhante nos dois grupos em ambos os estudos. Em alguns pacientes com esta diarréia os sintomas podem retornar. No grupo que recebeu Dificid, um maior número de pacientes apresentou cura sustentada após 3 semanas do final do tratamento comparados aqueles que receberam vancomicina.
O novo comprimido deve ser usado duas vezes ao dia, por dez dias, com ou sem alimentos. Para manter a eficácia do Dificid ele deve ser prescrito exclusivamente nas diarreias em que se prove ou que se tenha forte suspeita de serem causadas pela bactéria Clostridium difficile.
Os efeitos colaterais observados foram náuseas, vômitos, cefaleias, dor abdominal e diarreia.
As pessoas que têm maior risco de desenvolverem este tipo de diarreia são idosos, pacientes hospitalizados ou em cuidados domiciliares, e pessoas em uso de antibióticos para outras infecções. A forma mais eficaz de se prevenir a doença é a lavagem das mãos com água e sabão.
O Dificid foi desenvolvido por San Diego-based Optimer Pharmaceuticals Inc.
Fonte: FDA